各有关企业：

根据广州医疗机构医用耗材集团带量采购文件（一次性使用腹腔镜用穿刺器），现开展报名工作，有关事项通知如下：

一、报名时间

取得一次性使用腹腔镜用穿刺器医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）及产品：即日起至2022年12月14日24时止。

配送企业：自即日起可随时报名。

二、报名范围

一次性使用腹腔镜用穿刺器（包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C160401026或C160402026的穿刺器；不包括单孔多通道穿刺器）。

三、具体要求

（一）已按照广州医用耗材采购交易平台（以下简称广州耗材平台）官网2022年6月9日、10月26日两次发布的《关于做好一次性使用腹腔镜用穿刺器产品信息维护及相关工作的通知》、《关于持续做好一次性使用腹腔镜用穿刺器产品信息维护及相关工作的通知》要求报名生效的取得一次性使用腹腔镜用穿刺器医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）及产品、配送企业无需重复报名，报名生效的产品信息不得修改。

（二）未按照上述通知要求报名的取得一次性使用腹腔镜用穿刺器医用耗材产品合法资质的医疗器械注册人（代理人）及产品、配送企业，请在报名截止时间前按具体要求做好填报，如下：

1.企业注册、产品信息维护：未在广州耗材平台注册的企业参照操作指引（https://gpo.gzggzy.cn/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5）完成平台基础库内的企业与产品信息维护，前期已在基础库内完成信息维护的产品请按实际更新完善产品信息，并按系统提示上传相关附件。基础库内的产品信息经审核通过后，将被采集至本次集团采购价格填报系统供企业开展价格填报。若审核通过后未被采集至本次集团采购价格填报系统的，企业须自行在分类采购栏目按操作指引做好产品手动新增填报。

2.价格填报：基础库内所维护产品信息已通过审核的企业可登录广州耗材平台分类采购栏目，参照系统帮助文档内的“4.2企业产品价格填报操作指引”（https://gpo.gzggzy.cn/hcqx/helpDocumentation.html）开展本次集团采购拟报名注册证下各个型号产品相关价格的填报工作；已完成企业注册但未及时在基础库内完成产品信息维护的企业亦可先按该操作指引进入产品信息维护系统中手动新增产品信息条目并于价格填报规定时间内完成预填报，但仍需要在基础库中对手动新增的产品补充做好信息维护并提交审核。价格填报内容具体包括：

（1）2021年6月1日至2022年5月31日之间在广东省内医疗机构中的最低实际销售价格（指供应到医疗机构的价格，包含配送费用等）；

（2）报名截止前各注册证下各型号产品在河北省、山东省、福建省、南京市、株洲六市联盟产生且正在挂网执行的最低集中带量采购价格（“正在执行”是指采购周期尚未结束），并提供相应的中标（挂网）通知书或网页截屏等相应证明资料。

含穿刺芯杆及穿刺套管的型号属于“穿刺器套装”类别，仅含穿刺套管的型号属于“穿刺套管”类别。若某型号同时包含上述两种产品类别，需按产品类别分别填报相关信息。同一型号不同规格产品的价格按所含穿刺套管数量换算成单支价格后取最低值进行申报。注册证下某型号产品如无相关价格的，企业需通过“模板下载”按钮下载《无实际销售价格承诺函》或《无集中带量采购价格承诺函》做好填报并提交。

（三）企业未在报名截止时间前在广州耗材平台注册和进行产品报名，视为自动放弃参与本次集团带量采购资格。

已按（一）、（二）要求完成产品信息及价格信息的企业，均须要在即日起至2022年12月14日24时前登录广州耗材平台分类采购中产品信息维护栏目报名确认函模板下载《广州医疗机构医用耗材集团带量采购报名确认函》并提交平台审核，通过审核后视为报名成功，企业所报注册证各型号产品为已有效报名产品。未通过审核视为报名不成功，企业所报注册证各型号产品为无效报名产品，视为企业放弃参与本次集团带量采购资格。报名成功企业将参与报价，报价相关事宜另行通知。

（四）请企业确保提交信息的真实性和有效性，积极配合广州耗材平台对填报信息资料的审核检查。

（五）国家、省、市有新的政策，从其规定。广州耗材采购平台有新的要求，以广州耗材平台发布的公告为准。

（六）如有疑问，可咨询电话020-28866422（工作时间），也可通过申投诉反馈。

特此通知。

 

  广州交易集团有限公司  

（广州公共资源交易中心）

2022年12月12日