一、已取得国家医保医用耗材编码的产品挂网指南

（一）申领账号

申领账号或遗忘账号密码的，请登录广西壮族自治区公共资源交易中心网站（http://gxggzy.gxzf.gov.cn/），选择“服务大厅”栏目，进入服务大厅页面，找到“办事指南”栏目，进入办事指南页面后，选择“药械采购”子栏目，按相应办事指南有关要求办理。

一个企业只能申领一个账号，已有账号的企业请勿重复申请。

（二）维护信息

1.生产企业自行登录耗材交易系统基础数据库子系统，维护企业信息、产品信息、注册证信息、价格信息并送审（操作手册下载地址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/）。

2.若生产企业要求自行配送（配送自己生产的产品）的，请在企业信息维护时勾选“自行配送”。

3.产品信息必须严格按国家医保医用耗材分类与代码对应的信息进行维护，价格不同的规格型号可分别维护在不同的组件下，即同一个20位医保耗材代码的产品根据价格维护一个或多个组件。一个code只能维护一个规格型号，即一个7位医保耗材代码的流水号对应一个code。

所有维护的信息必须与国家医保医用耗材分类与代码对应的信息一致，因不一致导致无法挂网采购的，后果自负。

４.登录信用评价系统（http://116.252.221.174:6001/）进行登记（已完成该项工作的无需重复操作）。

（三）申报、报价

已送审的产品维护价格信息后进行申报，也可以先申报再维护价格。

（四）递交材料

属于以下情形的产品须递交，其他产品无需递交任何材料。

1.进口产品实际生产企业的委托授权书或销售协议及产品注册证复印件。

2.以集团公司或总公司报名的，需提供集团公司或总公司与子公司或分公司之间的关系说明、集团公司或总公司的《营业执照》、《医疗器械生产/经营企业许可证》复印件（均加盖集团公司或总公司、分公司鲜章）。

3.属于委托生产的，须递交委托生产协议和产品注册证复印件。

4.《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（已递交的企业无需重复递交）。具体要求详见《广西壮族自治区公共资源交易中心关于贯彻执行医药价格和招采信用评价制度的通知》（ 网址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml）。

以上材料均须加盖申报企业鲜章。

（五）信息审核

耗材交易系统基础数据库子系统内只显示产品信息审核情况，其他信息在线下审核，不在系统内体现。

（六）公布

平台公布挂网产品及价格并予以挂网。

（七）选配送及议价

挂网产品选定配送企业，医疗机构可按不高于挂网价格进行议价采购。

二、未取得国家医保医用耗材编码的产品挂网指南

（一）申领账号

申领账号或遗忘账号密码的，请登录广西壮族自治区公共资源交易中心网站（http://gxggzy.gxzf.gov.cn/），选择“服务大厅”栏目，进入服务大厅页面，找到“办事指南”栏目，进入办事指南页面后，选择“药械采购”子栏目，按相应办事指南有关要求办理。

一个企业只能申领一个账号，已有账号的企业请勿重复申请。

（二）维护信息

1.生产企业自行登录耗材交易系统基础数据库子系统，维护企业信息、产品信息、注册证信息、价格信息并送审（操作手册下载地址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/xzzx/xzzx_ypyxcg/）。

2.若生产企业要求自行配送（配送自己生产的产品）的，请在企业信息维护时勾选“自行配送”。

3.登录信用评价系统（http://116.252.221.174:6001/）进行登记（已完成该项工作的无需重复操作）。

（三）申报、报价

已送审的产品维护价格信息后进行申报，也可以先申报再维护价格。

（四）递交材料

（一）生产企业材料册

1.《生产企业资质证明材料封面》（模板附后）。

2.《营业执照》复印件。

3.《第一类医疗器械生产备案凭证》（生产第一类医疗器械的企业提供）、《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营第二类医疗器械的企业提供）、《医疗器械生产/经营企业许可证》（生产第二、第三类或者经营第三类医疗器械的企业提供）复印件。

如为委托生产的，须提供委托企业和被委托企业的以上证照。

4.《质量与货源保证书》（模板附后）。

5.进口产品实际生产企业的委托授权书或销售协议复印件。

6.以集团公司或总公司报名的，需提供集团公司或总公司与子公司或分公司之间的关系说明、集团公司或总公司的《营业执照》、《医疗器械生产/经营企业许可证》复印件（均加盖集团公司或总公司、分公司鲜章）。

7.属于委托生产的，须递交委托生产协议复印件。

８．《医药企业价格和营销行为信用承诺书》（已递交的企业无需重复递交）。具体要求详见《广西壮族自治区公共资源交易中心关于贯彻执行医药价格和招采信用评价制度的通知》（ 网址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/yxcgptrk/yxcgpt_tzgg/tzgg_qt/t11744904.shtml）。

（二）产品材料册

1.《产品资质证明材料封面》（模板附后）。

2.《挂网产品信息汇总表》（模板附后）。

3.《医疗器械注册证》（请注明《挂网产品信息汇总表上》的流水号、产品编号）、产品说明书（清晰复印件）。如属于委托生产的，请递交相关证明。

4.产品质量标准（清晰复印件）。

5.2021年以后在中华人民共和国海关进出口货物报关单或进口检验报告（进口类产品需递交清晰复印件）。

6. CCC认证证书(透析器、透析管路类需递交清晰复印件)。

以上材料须在有效期内（有副本的提供副本，同时附上“变更记录”页面），均须加盖申报企业鲜章。相同产品，不同规格、型号但在同一份材料（如医疗器械注册证、说明书）上能体现的，只需提供一份材料即可。

（五）信息审核

耗材交易系统基础数据库子系统内只显示产品信息审核情况，其他信息在线下审核，不在系统内体现。

（六）公布

平台公布挂网产品及价格并予以挂网。

（七）选配送及议价

挂网产品选定配送企业，医疗机构可按不高于挂网价格进行议价采购。

广西壮族自治区疫情相关医用耗材

应急挂网采购

生产企业资质证明材料

（封面）

第  册  共  册

企业序号（账号中“_”后的部分，如S0003）:

生产企业名称:

本次参与挂网组件共  个，涉及注册证  份

年  月  日

广西壮族自治区疫情相关医用耗材应急挂网采购

质量及货源保证书

致：广西壮族自治区公共资源交易中心

我单位  (企业名称)是生产（代理）下表所列产品的生产企业，以下表所列产品参与广西壮族自治区疫情相关药品和医用耗材应急挂网采购活动。

我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在采购期内向采购人及配送企业及时提供充足的货源，若采购期限延期，本承诺期限自动顺延到采购期限届满。如有违反，依法承担违约责任。

本保证书有效期限为：   年  月   日至采购周期结束。

生产企业名称(盖章)：

企业法定代表人(签字/盖章)：

日  期：  年   月   日

注：1、表格内容需与耗材交易系统数据库子系统内容一致。

２、表格不够时，生产企业可另行复制，但应加盖生产企业鲜章。

广西壮族自治区疫情相关医用耗材

应急挂网采购

产品资质证明材料

（封面）

第  册  共  册

企业序号（账号中“_”后的部分，如S0003）:

生产企业名称:

本材料册涉及参与挂网组件共  个，注册证共  份

年  月  日