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【广州】关于开展部分医用耗材信息集中更新维护工作的通知

来源省份: 广东广州 2023-03-21 17:10:08   类型:其他

发布:医械商城 2023-03-21 18:00:03

各有关企业:

根据工作安排,现就部分耗材产品进行信息集中更新维护工作,有关事项通知如下:

一、产品范围

冠状动脉球囊扩张导管类、冠脉药物涂层球囊类、心脏介入电生理类、腔镜切割吻/缝合器类、口腔种植体系统、肝功能生化类检测试剂、一次性使用腹腔镜用穿刺器等医用耗材、其它需要维护的产品。

二、时间安排

2023年3月31日前。

三、维护方式及要求

(一)请企业自行登录广州医用耗材采购交易平台(以下简称:平台)(https://gpo.gzggzy.cn)基础库,核对有关信息并及时进行更新维护(含企业资质、产品信息等),具体请按照广州医用耗材采购交易平台企业机构基础库操作指引办理(详见附件)。

(二)请企业认真查核平台本企业资质信息(包括《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》等)和已生效医用耗材的注册(备案)证、进口产品代理授权、说明书、检验报告等文件,如有过期或更新的(有效期内的无需重复维护)尽快进行更新维护。因信息有误而影响交易的,相应责任由企业自行承担。

(三)请企业认真自查平台产品信息是否正确无误。自查内容包括但不仅限于产品的注册(备案)证相关信息、规格型号、产品价格、最小使用单位、转换比等。

(四)此前未在平台报名的企业,请按照广州医用耗材采购交易平台企业机构基础库操作指引(详见附件)进行申报。

(五)根据《广东省医疗保障局广东省药品监督管理局关于开展国家医保耗材标准编码和医疗器械唯一标识数据信息维护工作的通知》(粤医保发〔2022〕8号)有关“带码招标、带码采购、带码结算”要求,各企业还需以国家医疗保障局和国家药品监督管理局公布的最新医保耗材标准编码(以下简称国家医保代码)与医疗器械唯一标识数据(以下简称UDI编码)为准,同步校对、更新、增补本企业相关产品对应的27位国家医保代码和UDI编码信息。

(六)企业须对维护及提交信息的真实性、有效性、合法性负责。对提交及填报虚假信息的企业,一经查实或经举报核实,平台将如实向有关监管机构报送并按照招采信用制度进行评级,由此产生的相应责任由企业自行承担。

(七)集中维护时间结束后仍可按有关要求继续维护。其它耗材企业可参照进行更新维护。

四、联系方式

咨询电话:020-28866464,(工作日:8:30-12:00 14:00-17:30)。

附件:广州医用耗材采购交易平台企业机构基础库操作指引

https://gpo.gzggzy.cn/webPortal/detail.html?infoId=5960&CatalogId=5

广州交易集团有限公司  

(广州公共资源交易中心)

2023年3月21日