1

一次性使用静脉留置针

一次性使用静脉留置针通常由护套、导管组合件（包括导管、楔型物和导管座）、针头组合件（包括针管和针座）和透气塞组成，可带有防针刺装置，与输液器、输血器配套使用，可在静脉血管内留置一段时间，适用于穿刺并输入人体液体、采血。

一次性使用静脉留置针归属《医疗器械分类目录》子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02血管内输液器械”，二级产品类别为“07血管内留置针”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的一次性使用静脉留置针包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C160501、C160503的产品，具体包括一次性使用静脉留置针、一次性使用动静脉留置针，但避光静脉留置针、透析用留置针和植入式给药装置留置针等特殊用途留置针和带多路开关的静脉留置针均不在本次采购范围内。

2

一次性使用真空采血管

一次性使用真空采血管通常由管和头盖组成，管材一般由PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）或玻璃管制成，管内壁附着或不附着添加剂或附加物，与一次性使用采血针配合使用，用于人体静脉血的收集、运输、存储。

一次性使用真空采血管归属《医疗器械分类目录》子目录“22临床检验器械”，一级产品类别为“11采样设备和器具”，二级产品类别为“04静脉血样采血管”，管理类别为第二类。

纳入本次采购范围的一次性使用真空采血管包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142302的产品，具体包括血清管（橘红色/红色头盖）、柠檬酸钠（枸橼酸钠）凝血试验管（蓝色头盖）、EDTA抗凝管（紫色头盖）、分离胶促凝管（黄色头盖）、肝素抗凝管（绿色头盖）、柠檬酸钠（枸橼酸钠）血沉试验管（黑色头盖）、氟化钠管（灰色头盖）、分离胶肝素抗凝管（浅绿色/绿色头盖）等8种。末梢采血管、末梢血采集容器、特殊采血管或保存制备管和非真空采血管不在本次采购范围内。

3

一次性使用人体静脉血样采集针

一次性使用人体静脉血样采集针通常由静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成，适用于采集静脉血样。

一次性使用人体静脉血样采集针归属《医疗器械分类目录》子目录“22临床检验器械”，一级产品类别为“11采样设备和器具”，二级产品类别为“01动静脉采血针及连接件”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的一次性使用人体静脉血样采集针包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C160306的产品。一次性使用末梢采血器、一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）、一次性使用机用采血器、足跟采血器不在本次采购范围内。

4

一次性使用输血器

一次性使用输血器通常由接头、管路、滴管、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器及保护套、血液过滤器、防自流夹、抗虹吸阀等组成，部分输血器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件，适用于向患者输送血液或血液成分。

一次性使用输血器归属《医疗器械分类目录》子目录“10输血、透析和体外循环器械”，一级产品类别为“02血液分离、处理、贮存器具”，二级产品类别为“04输血器”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的一次性使用输血器为按国家标准《一次性使用输血器》（GB8369，第一部分重力输血式）相关要求注册和生产的输血器，包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142306的产品。压力输血设备用输血器不在本次采购范围内。

5

一次性使用输液器

一次性使用输液器通常由鲁尔圆锥接头、管路、滴斗、流量调节器、瓶塞穿刺器、药液过滤器等组成，部分输液器带有空气过滤器的进气器件、药液注射件，适用于静脉输注药液。

一次性使用输液器归属《医疗器械分类目录》子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02血管内输液器械”，二级产品类别为“05输液器”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的一次性使用输液器包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142301的产品，包括：一次性使用普通输液器、一次性使用避光输液器、药液过滤器孔径2μm-5μm的一次性使用微孔过滤输液器和药液过滤器孔径2μm-5μm的一次性使用微孔过滤避光输液器等，但药液过滤器孔径<2μm的一次性使用微孔过滤输液器、一次性使用吊瓶式和袋式输液器、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用压力输液器和一次性使用流量设定微调式输液器等专用输液器或特殊性能输液器不在本次采购范围内。

6

输液连接管路

输液连接管路通常由输液管路、至少一个外圆锥鲁尔接头和一个内圆锥鲁尔接头组成，适用于通过鲁尔接头与其他输液器械相连接或进入人体血管的导管相连，提供药液的输注通路。

输液连接管路归属《医疗器械分类目录》子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02血管内输液器械”，二级产品类别为“08输液连接管路”，管理类别为第三类。

纳入本次集采范围的输液连接管路包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142309的产品。本次集采的输液连接管路为普通输液连接管路。避光输液连接管路、带微孔过滤器的连接管路、压力设备用连接管路以及具有其他特定用途或特殊性能的输液连接管路均不在本次集采范围内。

7

无针连接件

无针连接件，又称无针输液接头，一般由接口、接头和管路（可选）组成。用于与血管内留置导管配合使用，通过它向血管内输注药液或抽取血液用。

无针连接件归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“02血管内输液器械”，二级产品类别为“09输液、输血用连接件及附件”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的无针连接件包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142311的产品。三通旋阀等不在本次采购范围内。

8

肝素帽

肝素帽一般由外壳、胶帽组成，与外周套针导管等配合使用，通过穿刺可向血管内注入药液。

肝素帽归属子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品目录为“02血管内输液器械”，二级产品目录为“09输液、输血用连接件及附件”，管理类别为第三类。

纳入本次采购范围的肝素帽包括但不限于国家医保耗材分类代码前7位为C142312的产品。

9

留置针用敷贴

留置针用敷贴通常由透明的涂胶基材、可剥离的保护层、记录标签纸和吸收性敷垫（可无）组成，基材材质为聚氨酯，基材面积不超过8cm*8cm，适用于留置针穿刺后的固定。

留置针用敷贴归属《医疗器械分类目录》子目录“14注输、护理和防护器械”，一级产品类别为“10创面敷料”，二级产品类别为“01创面敷贴”，管理类别为第二类。

纳入本次集中采购范围的留置针用敷贴包括但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的产品。