【注质量 促发展】全国医用体外循环设备标准化技术委员会2023年标准预审会顺利召开
2023-09-18 08:27 国际医疗器械交易中心
9月11日-9月14日,全国医用体外循环设备标准化技术委员会2023年4项无源行业标准预审会和1项国家标准讨论会在河南长垣·国际会议中心顺利召开。广东省医疗器械质量监督检验所副所长陈嘉晔、技委会主任委员史振伟、副主任委员何晓帆、驼人集团血液净化产品事业部总裁王国超等领导出席会议。此次会议由广东省医疗器械质量监督检验所主办,驼人集团协办,采用线下线上形式同步召开,参会领导、专家及企业代表80余人。
黄敏菊秘书长
本次会议由黄敏菊秘书长主持。王国超总裁代表驼人集团致辞并对各位与会领导、专家及同仁的到来表达了衷心的感谢和热烈的欢迎!史振伟主任代表委员会致辞并感谢大家长期以来对标准工作的支持及重视!陈嘉晔副所长首先代表广东医械所对各位参会代表的到来表示热烈的欢迎,其强调了标准工作的严谨性和重要性,也希望体外循环标委会进一步发挥平台优势,助力我国医疗器械行业监管,推动医疗器械高质量发展!
会上,与会专家及企业代表先后对GB 13074《血液净化术语》1项国家标准,YY 0267《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器用体外循环血路/液路》、YY 0948 《心肺转流系统一次性使用动静脉插管》、YY 0053《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》、YY 0465《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》4项行业标准逐条研讨,与会代表分别从研发、生产、检测、临床使用、审评、质量控制等不同角度各抒己见,对标准意见内容及修订点进行了充分的讨论并最终达成一致修改意见,为上述标准下一步制修订工作奠定了坚实的基础。会议期间,参会人员共同参观了医疗器械博物馆,对医疗器械博物馆的建设及驼人集团30年发展历程表示敬佩!
标准体系的建立健全,对于规范引导行业高质量发展具有重要的意义。驼人集团自成立以来始终注重标准化工作,积极参与标准制修订,截至目前成功参与成为5个全国性标准化组织委员单位,共参与80余项标准制修订工作。未来驼人集团将继续深度参与标准化工作,推进技术成果转化及标准研制,以标准引领行业规范化,以高标准促进行业高质量发展!