药采〔2022〕262号

各相关企业：

根据《安徽省医保局2022年度安徽省药品耗材集中带量采购工作方案》（皖医保秘〔2022〕38号），为做好我省临床检验试剂带量采购工作，现开展凝血类、心梗类临床检验试剂集中采购项目的补充申报。

此次申报仅针对心梗3项POCT检测方式非联合检测的单项检测产品，已完成凝血六项产品及心梗3项(POCT三合一联合检测产品)申报的企业，无需再次申报。

具体事宜通知如下：

一、申报范围

（一）检测项目品种范围

心梗3项（POCT检测方式非联合检测试剂）产品：肌红蛋白、肌钙蛋白（I或T）、肌酸激酶同工酶。

具体产品方法学指除化学发光测定仪、生化分析仪以外，包括荧光法、层析法、胶体金法等适用于现场进行的、利用便携式分析仪或配套试剂快速得到结果的POCT检测方法。

（二）企业范围

申报企业为取得本次心梗3项（POCT检测方式非联合检测试剂）产品合法资质，并于2022年10月31日前在我省医药采购平台完成产品挂网的医疗器械注册人（代理人）。其中境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证不得委托不同企业进行申报。

二、申报方式

登录安徽省医药集中采购平台（http://www.ahyycg.cn/）检验试剂数据库申报系统—“检验试剂招采”—“2022集采项目申报”—“集采项目申报”，点击窗口右上方“申报”按钮，进行项目勾选，点击“确定”按钮完成申报，本次无需递交纸质材料。

三、申报时间

2022年12月8日至2022年12月9日17：00。

四、其他要求

（一）符合资质的企业可根据自身产品按POCT检测方式进行单项或多项项目进行产品申报，完成项目申报后，企业该项目下所有在我省医药采购平台已挂网的产品，均纳入我省集中采购品种范围。

（二）请各企业高度重视，并在规定的时间进行申报，申报期后，不接受补报或删除带量采购项目产品。未在规定时间内申报的，由此造成的后果自行负责。

联系电话：0551-62618169、62657806

安徽省医药价格和集中采购中心

2022年12月7日