事项名称：

变更耗材申报企业

设定依据：

《广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购文件（GXGZHCCG-2020）》、《广西壮族自治区公共资源交易中心关于开展普通医用耗材产品挂网采购工作的通知》。

申请条件：

企业自主决定。

办理材料：

一、变更申请函原件；

二、进口产品变更需提供新、旧代理协议复印件（如新、旧代理时间重合或者旧代理有效期尚未到期的，必须提供生产企业证明）；

三、医疗器械注册人、备案人变更需提供医疗器械注册证复印件，必须体现变更信息；医疗器械注册人、备案人变更其经营企业的，需提供新、旧委托/代理销售协议复印件（如新、旧代理时间重合或者旧代理有效期尚未到期的，必须提供医疗器械注册人、备案人证明）；

四、集团总公司与下属的具备独立法人资格的子公司之间的变更需提供集团公司或总公司与子公司之间的关系说明原件（均加盖集团公司或总公司、子公司鲜章）。

五、若新的申报企业为广西药械平台未有挂网产品的新企业，需按办事指南的要求申领账号（网址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/bszn/yxcg_43169/t11899298.shtml）。

注：以上材料均只需提供1份，必须加盖企业公章（鲜章）。

办理流程：

一、递交申请

递交方式（任选一个）：

方式一：变更后申报企业被授权人持本人身份证原件将材料递交到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼办理大厅。

方式二：邮寄办理材料，同时由变更后申报企业被授权人本人手持身份证原件说明要办理的事项拍摄视频发送邮箱gxyxcgyw@163.com，电子邮件主题注明“企业名称+变更申报企业”字样，视频必须清晰，被授权人必须露全脸，所办理事项必须说明清楚。

二、系统变更

工作人员核实身份后接收申请材料，在后续材料审核过程中，如申请材料有问题电话通知企业被授权人，没有问题的统一挂网公示无异议后公布并在交易系统内修改。

办理机构：

广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处

办结时限：

每月20日前受理的当月办结；20日后受理的次月办结。邮寄材料的，以材料和视频均合格的时间作为受理时间计算。

收费标准：

不收费

办理时间：

工作日? 上午：8:30-12:00 下午：13:30-17:00

办理地点：

广西南宁市青秀区桃源路35号，自治区公共资源交易中心药械采购处（自治区卫健委旧办公楼）二楼大厅

联系电话：

0771-2837301