事项名称：

耗材挂网采购产品生产企业变更（转产）

设定依据：

《自治区医保局关于做好医用耗材产品挂网有关工作的通知》（桂医保发〔2021〕52号）规定：企业要履行承诺，做到诚信经营，如实填报产品、价格等信息。

申请条件：

相关行政主管部门已同意变更，由申报企业进行申请。

办理材料：

（一）变更申请函原件；

（二）变更前、后的医疗器械注册证及附件复印件、再注册受理通知书复印件、说明书复印件。

以上材料均只需提供1份，按上述材料的顺序装订，必须加盖企业公章（鲜章）。

办理流程：

一、系统申请

在耗材交易系统基础数据库子系统申请变更（操作手册在广西壮族自治区公共资源交易中心首页→服务大厅→下载中心处下载）。

二、递交申请材料

（一）递交方式（任选一个）：

方式一：被授权人持本人身份证原件将材料递交到广西壮族自治区公共资源交易中心桃源办公区二楼办理大厅，工作人员核实身份后接收申请材料。

方式二：邮寄材料至广西南宁市桃源路35号自治区卫健委旧办公楼二楼前台，器械科收，电话0771-2837301。同时由被授权人本人手持身份证原件说明要办理的事项拍摄视频发送邮箱gxyxcgyw@163.com，电子邮件主题注明“企业名称+变更被授权人”字样，视频必须清晰，被授权人必须露全脸，所办理事项必须说明清楚。

方式三：通过CA 上传至申请页面。

（二）国产产品如变更后的生产企业无耗材交易系统账号，还需按申领账号的指南（网址：http://gxggzy.gxzf.gov.cn/fwdt/bszn/yxcg_43169/t11899298.shtml）递交材料申领账号。

三、系统修改

在后续材料审核过程中发现问题的电话通知企业被授权人，没有问题的公示无异议后公布并在交易系统内修改。

办理机构：

广西壮族自治区公共资源交易中心药品和医疗器械集中采购处

办结时限：

每月25日前受理的当月办结；25日后受理的次月办结。邮寄材料的，以材料和视频均合格的时间作为受理时间计算。

收费标准：

不收费

办理时间：

工作日? 上午：8:30-12:00 下午：13:30-17:00

办理地点：

广西南宁市青秀区桃源路35号，自治区公共资源交易中心药械采购处（自治区卫健委旧办公楼）二楼大厅

联系电话：

0771-2837301