各医疗卫生机构、各相关企业：

为贯彻落实国家医疗保障局《关于开展口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》（医保发〔2022〕27号）《关于做好口腔种植价格专项治理落地执行工作的通知》（医保价采函〔2023〕39号）文件精神，按照省药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室统一安排，做好口腔种植体集采和四川省牙冠竞价中选结果落地实施，现组织开展口腔种植体和牙冠中选结果中未在甘肃省医用耗材阳光采购平台申报挂网的注册证产品申报维护工作，并将有关事宜通知如下。

一、申报范围

口腔种植体集采及四川省牙冠竞价中选结果范围，且未在甘肃省医用耗材阳光采购平台申报挂网的注册证产品。

二、时间安排

集中申报维护时间：2023年4月1日至2023年4月7日。

三、申报维护 

（一）中选企业注册账号

中选企业无医用耗材阳光采购平台账号，须参考医用耗材阳光采购平台操作指南（见附件）先申请企业账号，获得账号后按此通知完成中选注册证产品申报维护。

（二）中选注册证新增

企业登录医用耗材阳光采购平台“基础库-产品增补申报”模块,“新增类型”选择“带量采购产品”，维护注册证相关信息提交完成。注册证新增只允许一个组件，若注册证有多个组件名称或有多个医保业务编码前20位，完成注册证新增后联系工作人员进行组件拆分，企业维护完新拆分的组件及拆分CODE后同注册证一并提交。

（三）中选组件和CODE新增

1.中选注册证已在平台而中选组件未挂网

参考（二）中组件拆分要求，维护完提交。

2.中选组件已挂网，包含中选CODE与非中选CODE。

中选企业须将中选CODE和非中选CODE区分不同的组件,后期中选组件执行中选价格，非中选组件须进行价格联动。

3.中选CODE新增

同一个组件中的不同规格型号，企业在“基础库-产品管理”模块，自行拆分CODE后提交。

四、相关说明

（一）中选注册证产品执行中选结果后，产品按照中选价格调整至带量采购模块执行，企业无需维护产品中选价格。

（二）未在四川省牙冠竞价中选的产品，但其原材料医疗器械注册人与四川省牙冠竞价中选产品相同的，按同一原材料医疗器械注册人产品不高于在四川的最高中选价申报挂网；未在四川省牙冠竞价中选且原材料医疗器械注册人与四川省牙冠竞价中选产品不同的，以不高于四川省牙冠竞价最高中选价格申报挂网，以上须递交价格联动承诺函，符合价格联动产品继续在阳光平台交易，非中选产品未进行价格联动的，在本轮联动四川省牙冠竞价挂网周期内将被暂停挂网或不受理挂网申请。

（三）挂网产品需以国家医疗保障局和国家药品监督管理局公布的最新医保信息业务编码（以下简称医保代码）与医疗器械唯一标识数据（以下简称UDI编码）为准，维护、更新本企业相关产品对应的27位医保代码和UDI编码信息。

（四）省内所有开展口腔种植牙服务的公立医疗机构和参加口腔种植牙全流程价格调控的医保定点民营医疗机构应对接还未挂网的全瓷牙冠医疗器械注册人（指牙冠加工企业），按照此通知完成申报维护工作。

（五）请各医疗卫生机构、各相关企业高度重视此次中选产品申报工作，根据要求及时完成注册证产品申报维护，并保证所提供的全部信息真实、有效、完整。

（六）口腔种植体非中选注册证产品参照《关于开展国家和省际联盟集中带量采购未中选产品阳光挂网及价格联动的通知》阳光挂网。

五、联系方式

业务受理与咨询时间：

上午08:30-12:00，下午14:30-18:00

省医疗保障局：0931-8127072

技术支持：15214081132

省公共资源交易中心：0931-2909280、2909193


     邮箱：gansuhczb@163.com

 

附件：1.医用耗材阳光采购平台操作指南

           2.价格联动承诺函（模板）

 

                      甘肃省公共资源交易中心

                         2023年4月1日