各相关企业：

根据京津冀“3+N”联盟集中带量采购工作安排，现开展外周血管弹簧圈等28种医用耗材产品信息采集维护工作，具体事项通知如下：

一、采购品种

外周血管弹簧圈、一次性输液接头消毒帽、左心耳封堵器及其输送系医用胶、止血夹、止血粉、止血纱布、止血海绵、止血非织布、颅内支架（狭窄扩张）、颅内取栓支架、透析用长期中心静脉导管（TCC）、透析用临时中心静脉导管（NCC）、一次性使用医用喉罩、一次性使用植入式给药装置专用针、心肌停跳液、外周溶栓导管、冠脉微导管、冠脉切割/棘突/乳突球囊、吹雾管、气管支气管支架、胆胰扩张球囊、神经介入导引导管及支撑辅助导管、胸骨结扎带、血栓保护装置、经外周中心静脉导管（PICC）、经皮胆道支架、消化介入注射针等28个品种，品种要求见附件1。

二、申报资格

（一）产品资格。填报产品应属于采购品种范围，并获得有效中华人民共和国医疗器械注册证。

（二）企业资格。取得采购品种合法资质的医疗器械注册人（代理人）。其中，境外医疗器械注册人（代理人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务，委托其作为申报企业。同一医疗器械注册证的产品不得委托不同企业进行维护。

三、维护时间

2023年11月10日14:00至2023年11月17日17：00。

四、维护方式

企业请登录河北药品和医用耗材招采管理子系统（http://ylbzj.hebei.gov.cn/pub/#/unitLogin），进入“耗材联采—项目管理—项目列表”，选择“京津冀“3+N”联盟28种医用耗材产品信息收集”进行产品信息维护（操作手册见附件2）。

五、有关要求

（一）未取得国家医保耗材代码的产品，请相关企业尽快登陆“国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”（https://code.nhsa.gov.cn/）进行信息维护，如产品未取得国家医保耗材代码，将影响后续集中带量采购。

（二）企业应高度重视此次填报工作，并按时完成信息填报；未在规定时间填报产品信息，将影响后续集中带量采购工作，由此造成的一切后果由企业自行承担。

（三）未办理CA的企业，请按照《关于加快数字证书申领的通知》（http://ylbzj.hebei.gov.cn/content/2900）及时完成办理，以免影响产品的报名与报价。

六、联系方式

技术咨询：0311-66906539

技术咨询微信群：

 

服务时间：9:00-11:30，14:00-17:00，节假日除外。

附件：1.京津冀“3+N”联盟28种医用耗材品种要求

2.医用耗材产品信息填报操作手册 

河北省医用药品器械集中采购中心

                   2023年11月10日