医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训会成功召开

2023-05-29 15:36 国际医疗器械交易中心

近日,由中国医疗器械行业协会主办、河南驼人医疗器械集团有限公司承办的医疗器械唯一标识(UDI)合规实施培训会,在驼人集团·国际会议中心成功召开。会议邀请国家药监局信息中心、国家药监局标管中心、国家医保信息业务编码总协调人、医疗机构、物码中心、中关村工信二维码技术研究院、解决方案提供商和UDI标杆企业的专家,从UDI政策解读到实施应用,针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授,来自全国各地医疗机构、临床机构、生产企业等企事业单位代表参加此次培训,参训人员超300人。

此次培训会,驼人集团质量管理部经理侯迎娜受邀就UDI实施过程进行分享。侯迎娜从UDI相关法规标准政策学习到建立UDI项目团队、制定实施计划、选择发码机构、选择载体、选择试点产品、数据申报、导入生产UDI实施全流程进行详细介绍,同时对集团赋码系统操作予以演示,并对实施过程中总结的经验予以分享。

培训结束后,参训学员深入车间,现场观摩UDI赋码打码过程,进行经验交流,并参观驼人集团研究院、中国医疗器械博物馆、中国医学博物馆,参训学员对驼人集团研发实力赞叹不已!

本次培训会从UDI法规标准政策解读到实施应用全流程讲解+案例分享+操作演示+现场观摩全方面多维度介绍讲解,使参训人员深度了解UDI实施过程,为助推企业做好第三批实施医疗器械唯一标识工作奠定基础,同时指引企业开展医疗器械唯一标识实施工作更合规化、规范化。